Borogluconato de calcio

¿Está permitido el borogluconato de calcio como electrolito en la producción animal?

Por Cesar Cartagena

El calcio es un nutriente esencial para la salud animal. Es particularmente importante para el sistema nervioso y las células musculares, y juega un papel central en la contracción muscular en mamíferos y aves. La deficiencia de calcio a largo plazo en los mamíferos puede provocar problemas cardíacos graves, debilidad muscular o parálisis, y una condición que se observa principalmente en los animales lecheros comúnmente conocida como "fiebre de la leche" (paresia parturienta). Las vacas, cabras y ovejas lecheras requieren una gran cantidad de calcio para la producción de calostro cuando comienza el período de lactancia, generalmente después del parto. El aumento de las necesidades de calcio puede provocar una deficiencia de calcio en la sangre (hipocalcemia). El borogluconato de calcio (CAS# 5743-34-0) se usa como tratamiento para la fiebre de la leche en animales lecheros. Sin embargo, su uso en la producción orgánica ha sido un tema de discusión para el Consejo Nacional de Estándares Orgánicos (NOSB, por sus siglas en inglés) desde el año 2000.

En noviembre de 2000, el subcomité de Producción animal del NOSB recomendó permitir que el borogluconato de calcio, un material sintético, se incluyera en la Lista Nacional del NOP, y enfatizó que es un tratamiento de salud que se usará en raras emergencias “únicamente para el tratamiento de la fiebre de la leche.” Después de la presentación de un informe TAP (Panel de Asesoramiento Técnico) compilado por OMRI que contenía información adicional sobre el material, el NOSB se reunió en 2004 para discutir la posible asignación de borogluconato de calcio como tratamiento para la fiebre de la leche. En ese momento, no se recomendó la inclusión de la sustancia en la Lista Nacional debido a preocupaciones sobre su estatus legal bajo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). El borogluconato de calcio no ha sido aprobado formalmente por la FDA, ya que es una sustancia relativamente benigna que no ha sido evaluada por la Oficina de Evaluación de Nuevos Medicamentos para Animales (ONADE, por sus sigles en inglés). La FDA considera que la sustancia tiene una prioridad regulatoria baja, ya que el borogluconato de calcio se considera un material de uso general no patentado y no un producto de marca que requiera revisión y aprobación por parte de ONADE. Sin embargo, el NOSB declaró que el borogluconato de calcio se puede considerar como un electrolito y recomendó que el material se revisara más a fondo bajo esta categorización. En 2015 se completó un informe técnico sobre electrolitos para el cuidado de la salud animal que incluía una discusión sobre el tratamiento de la fiebre de la leche con borogluconato de calcio.

A principios de 2019, el borogluconato de calcio se agregó oficialmente a la Lista Nacional de Sustancias Permitidas y Prohibidas en virtud de la sección 205.603(a) como sustancia sintética permitida para la producción animal orgánica únicamente para el tratamiento de la fiebre de la leche. La parte sobre electrolitos en la sección 205.603(a), la cual incluye borogluconato de calcio, estipula además que no puede contener antibióticos. OMRI tiene una categoría de listado de productos adecuada para abordar estas anotaciones y referencias a los estándares. Es importante recalcar que la FDA mantiene la autoridad para tomar cualquier acción contra el uso de productos no aprobados bajo ONADE, incluso si es una prioridad de aplicación muy baja para la agencia. El alcance de la revisión y las políticas internas de OMRI impiden que la organización revise los estándares de cumplimiento legal más allá de los requisitos del Programa Orgánico Nacional (NOP), a menos que los estándares orgánicos lo indiquen específicamente.

Este artículo se publicó originalmente en la edición de verano de 2022 del boletín OMRI Materials Review.